Если вы не в курсе того, что фармацевтические компании только тем и занимаются, что создают отравы поизощреннее, чтобы (А) посадить нас на крючок, (Б) залезть к нам в карман и (С) порвать в клочья нашу печень, то вы, конечно, ничего не знаете. Тут, разумеется, надо написать, что вот раньше хорошо жили же на ключевой исключительно воде, белом хлебе и репе и в сорок лет выглядели, как сегодня в семьдесят, зато ничем не болели и умирали исключительно в полном здравии. Чуть не дожив до пятидесяти.
Про печень я напишу отдельно, а про регуляцию лекарств в нормальных странах начну прямо сейчас. И для начала расскажу вам одну действительно леденящую душу историю. Про то, как все начиналось и почему.
Когда-то давным давно все было просто. Кто хотел сделать лекарства, тот их и делал. Поэтому мы иногда видим, например, статьи про стародавние американские микстуры от кашля на основе героина. Героин, в качестве лекарства от кашля, вполне себе хорош и эффективен. Но лечить кашель героином это примерно, как разжигать камин напалмом. И насчет героина человечество сообразило очень шустро.
А вот насчет остального – не очень. Еще сто лет назад, совсем недавно, никто вообще не думал, что полагается контролировать качество работы фармакологических компаний. Такая штука, что кто-то сознательно станет использовать токсичные вещества для производства лекарств никому на ум не могла прийти, да оно и сегодня не тянет на мейнстрим. Чтобы добавлять в таблетки яды, надо быть либо дебилом, либо преступником. Скорее, все же, дебилом потому, что найти тебя будет несложно.
Еще в 1906 году президент США Теодор Рузвельт (их вообще двое было, Рузвельтов), издал Закон о пищевых продуктах и лекарствах, на основании которого было создано так называемое Химическое Бюро. Эта организация должна была, в том числе, проверять лекарства на пригодность и безопасность, но была она, по неопытности ее создавших, штукой довольно беззубой и слабой. В тридцатые годы прошлого века проверять лекарства хотя бы на зверюшках не считалось нормой. А вот писать на этикетках то, что вы намешали – да. Кое-какие законные акты были подписаны и действовали, но вся эта регуляция была очень сырой. Увы.
Антибиотик сульфаниламид был открыт в 1908 году, как это часто бывает, в поисках красителя. Почти случайно. Хотя мы привыкли считать, что первый антибиотик открыл Флеминг в конце 30-х, это не так. Стрептоцид, он же сульфаниламид, был “первее”, хотя и не так эффективен. А вот к 30-м годам он был очень популярен и входил в состав таблеток от простуды и кашля.
И один очень добрый человек, правда, химик, а не биолог, не медик и не фармаколог, решил сделать сироп для детей, чтобы детям было легче и приятнее глотать лекарство. Так как стрептоцид в воде разводится не очень хорошо, добрый человек растворил его в идеальном почти растворителе – диэтиленгликоле. Получился очень вкусный сиропчик, с малиновым, кажется, вкусом. Единственным недостатком диэтиленгликоля в данном случае является то, что он – сильнейший яд, который вызывает кому и смерть от дыхательной или почечной недостаточности. В 1937-м году медицина была вообще не совсем такая продвинутая, как сегодня. С искусственной вентиляцией и диализом, так вообще дела были швах.
Обнаружилось все не само собой, а очень трагично. Когда стали поступать сообщения о том, что дети умирают с одинаковой клинической картиной. Умные люди сложили один и еще один, бросились искать, лекарство, которое разбежалось почти по всей стране. Надо сказать, что владелец фирмы-изготовителя повел себя, как жлоб, а вот, пожалуй, главный виновник трагедии, химик, составивший формулу, застрелился в ожидании суда.
Можете прочитать про “Сульфаниламидный скандал” или “Сульфаниламидную катастрофу”, она закончилась гибелью более ста человек, большинство из которых были дети. Сыщики, медики, добровольцы, полиция – все было поставлено на уши, чтобы выследить каждую проданную бутылку с лекарством. Какую-то семью, кажется, в штате Кентукки, вытащили прямо с турпохода по местным лесам (без радио, мобильных телефонов и GPS).
К делу подключился второй президент Рузвельт, на этот раз Франклин, и, в итоге получилось слово из трех букв. Нет, не то, что вы, возможно, подумали. Вышла организация под названием FDA (Food and Drug Administration), если по русски, то “Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов”. Это учреждение более, чем жестко, следит за тем, чтобы опасные лекарства и продукты не попали на прилавки и продолжает мониторить рынки и научную литературы постоянно. Бывало и такое, что FDA отзывала уже продающиеся препараты или существенно ограничивало их использование.
И, хотя невозможно сказать, что FDA полностью устранила риски от попадания на полки аптек и магазинов опасных веществ, она работает, как отличный цепной пес на страже нас с вами. Нас – потому, что почти все нормальные страны, кроме особо идиотски управляемых, хоть и имеют собственные аналогичные органы, но поглядывают в сторону FDA, когда им надо решить что-нибудь насчет нового лекарства. Ибо с финансированием и возможностями FDA состязаться очень непросто.
Может, кто-то помнит историю с препаратом под названием Талидомид. Это лекарство использовали, как снотворное, а потом у женщин, которые во время приема лекарства были беременны, рождались дети с уродствами. Так вот FDA сочло талидомид недостаточно проверенным и в США продавать его запретила. Со всеми вытекающими. А Европа огребла по полной. Погуглите про талидомид и талидомидных детей. К чести FDA надо сказать, что свою работу она делает прекрасно, хотя проколы у нее, все же, были
В следующий раз я расскажу, как это все работает и что надо сделать, чтобы донести до полок яд, который укоротит и отравит нашу жизнь, простите, лекарство. Как это непросто и какие препятствия ставит регуляция на пути фармакологических фирм, которые, без сомнения, хотят потратить как можно меньше денег и заработать, разумеется, как можно больше.
А потом, если у вас хватит терпения читать дальше, будет еще про то, как все же одна ушлая компашка обманула FDA, и к чему это привело.
© Юрий Супоницкий
#Анестезиоблог
А на фото президент Рузвельт в молодости. Угадайте, который: Тедди или Фрэнк?
